国械注准20153401069

        肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌症之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC)约占所有肺癌的 80%。吉非替尼和厄洛替尼能特异性地抑制具有EGFR 基因突变的非小细胞肺癌的生长，改善预后。因而在使用小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗前，EGFR 的突变检测已成为一项重要且必须的指标。本产品用于体外定性检测非小细胞肺癌患者样本中EGFR基因18~21外显子上29种体细胞突变，用于酪氨酸激酶抑制剂类靶向药物用药指导。

        1.金标准

        试剂盒采用Sanger测序法，是分子检测的“金标准”。

        2.全覆盖

        检测18-21号4个外显字全片段，覆盖40多种突变及插入缺失，含常见的29种突变类型，减少稀有突变的漏检。

        3.灵敏度高

        独立自主软件使Sanger测序检测灵敏度从20%提高到5%。

        针对非小细胞肺癌患者检测是否存在EGFR基因突变，能对靶向治疗的效果进行前瞻性的预测，为医生临床用药提供指导，提高靶向治疗的准确性和精确性，也是靶向治疗的基本要求。