国械注准20233402071

        艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。艾滋病病毒是一种传染性逆转录病毒，可感染人体免疫细胞，引起体内免疫细胞水平下降。它主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞，使人体易于感染多种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。2023年，联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布数据：2022年估计全球有3900万艾滋病感染者；2980万人正接受抗逆转录病毒治疗；130万新艾滋病感染者；63万人死于艾滋病相关疾病。中国疾病预防控制中心的最新统计数据显示，截至2022年底，全国报告存活HIV/AIDS 122.3万例，2022年新报告HIV/AIDS 10.7万例。

        超高灵敏

        稳定检测下限20IU/mL，更准确检测低浓度病毒。

        更宽线性

        线性范围宽至50~109IU/mL，帮助判断病毒动力学变化。

        多型覆盖

        可覆盖我国流行的主要基因亚型，包括M 组的 A、B、C、BC、D、AE、F、G、AG-GH、01B 型以及 O 组、N 组等。

        双靶扩增

        靶区为GAG和LTR，防止漏检且提高准确性。

        精准可靠

        UDG酶/dUTP体系、内标监控体系，提高检测可靠性。

        全自动流程

        基于磁珠法核酸提取的全流程自动化系统，提高检测稳定性。

        HIV核酸检测可预测疾病进程、评估治疗效果、指导治疗方案调整，也可作为HIV感染诊断的补充试验，用于急性期/窗口期以及晚期患者的诊断、HIV感染者的诊断和小于18月龄婴幼儿HIV感染的诊断。

        高灵敏HIV核酸检测，降低核酸检测的诊断阈值.可进一步提高HIV感染早期的诊断率，早期发现患者，可以尽早提供抗病毒治疗；高灵敏HIV核酸检测，能帮助预测疾病进展，指导临床医生为患者选择合适的抗病毒治疗方案；高灵敏HIV核酸检测，在随访过程当中，可以及时发现低病毒载量，发现治疗失败和耐药然后调整方案，及时优化抗病毒治疗。