国械注准 20183401797

        慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，乙型肝炎病毒为嗜肝DNA病毒，主要通过血液传播。HBV感染是全球性公共卫生问题，据世界卫生组织（WHO）报道，全球约有2.57亿慢性HBV感染者，每年约有88.7万人死于HBV感染和相关的疾病。据统计，目前我国人群乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为5%~6%，慢性HBV感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者为2 000万~3 000万例。HBV基因型共有9种，其中B、C和D型为亚洲常见。HBV基因组含有4个开放读码框架（ORF）分别称为S、C、P和X区，各区域均存在不同程度的变异。乙型肝炎检测经多年发展，从最初的免疫学检测发展到现在的核酸检测，对于检测的灵敏度和精确度都有了更高的要求。

        位点全面

        检测HBV病毒逆转录酶RT区143-280区段,包含指南和文献中明确的6大NAS药物的20多种耐药相关突变。

        结果准确

        采用分子诊断“金标准”Sanger测序法,可同时检测乙肝耐药和分型,智能软件平台快速出具报告。

        检测方便

        适用于血清或血奖样本。

        灵敏度高

        5*108IU/mL~1*103IU/mL。

        防污染体系

        UDG防污染体系,有效避免产物污染。

● 准确了解乙肝患者体内HBV P区基因的情况，是否出现变异及变异类型。

● 评估乙肝病毒对何种核苷(酸)类似物敏感及不起效,避免盲目用药。

● 判断治疗效果，根据不同的基因型预测慢性乙肝疾病的进程及发展，如：C区与较早进展为肝细胞癌有关。

● 通过分型结果判断病毒复制活跃程度及突变发生率情况,指导临床治疗方案制定，有针对性进行临床治疗，更大程度上提高患者的生活质量。