国械注准20153402100

        病毒性丙型肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。慢性HCV感染日益成为一个世界范围内的公共健康问题，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。HCV为单股正链RNA病毒，可分为6个基因型及不同亚型，中国的主要流行型是基因1b型和2a型。

        精准可靠

        采用Real‐time RT‐PC技术，检测敏感快速，结果可靠。灵敏度：检测灵敏度可达20IU/mL。定量线性范围：50～1E8 IU/mL。

        内标监控

        检测全程内标监控，确保检测结果真实有效，减少假阴性结果的出现。

        特异性强

        与人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）等15种以上病原体无交叉反应。

        抗干扰能力强

        临床常用药物α-干扰素、拉米夫定、阿得福韦、恩替卡韦、替必夫定，药峰浓度下不影响检测结果。

        丙型肝炎RNA是丙型肝炎病毒核糖核酸，在丙型肝炎病程早期即可出现，而于治愈后很快消失，因此有助于丙型肝炎感染的早期诊断。丙型肝炎病毒RNA（HCV-RNA)阳性提示丙型肝炎病毒复制活跃，传染性强；HCV-RNA转阴提示丙型肝炎病毒复制受到抑制，预后较好。连续观察HCV-RNA，结合抗-HCV的动态变化，可作为丙肝的预后判断和干扰素等药物疗效的评价指标。