国械注准20243400589

        他汀类药物目前临床应用最为广泛的调脂药，主要用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症。他汀类药物的严重不良反应包括肝功能下降和横纹肌溶解症等。SLCO1B1基因多态性可影响他汀的血浆及肝脏浓度，从而影响他汀类药物的安全性。

        有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）特异地表达在肝细胞基底膜上，在肝细胞摄取和清除内源性和外源性物质中发挥重要作用。OATP1B1由SLCO1B1基因编码，该基因第5外显子521T>C（Val174Ala）多态性是亚洲人群中的主要遗传变异，等位基因频率为10~15％，该多态性显著降低OATP1B1对其底物的摄取能力，使他汀类药物如普伐他汀、阿托伐他汀和罗苏伐他汀等的血药浓度升高，SLCO1B1基因突变者服用他汀类药物可增加肌病或横纹肌溶解症的发生率。    SLCO1B1 521T>C多态性导致出现三种基因型：521TT、521TC和521CC。为降低他汀类药物严重不良反应的发生风险，建议临床上根据SLCO1B1基因型选择他汀类药物进行治疗。

        1. 精准

        采用ARMS-PCR法，可以实现对未知样本的高特异性和高准确率检测。

        2. 可信

        批内和批间精密度检测Ct值的变异系数（CV）均小于5%。

        3. 安全

        添加防污染组分，有效防止PCR产物引起的污染。

        4. 广泛

        最低检出量为1ng/µL人基因组DNA，最高可耐受100 ng/µL人基因组DNA。

        检测SLCO1B1基因多态性，有助于准确分析患者SLCO1B1基因型，为患者合理安全有效的使用他汀类药物提供依据。

表.基于 SLCO1B1 521T>C基因型的他汀用药建议