国械注准20243400754

        流感病毒：甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。据WHO估计，流感在全球每年可导致300万~500万的重症和29万~65万呼吸道疾病相关死亡。

        新型冠状病毒：COVID-19从2019年流行以来，给人类社会造成了巨大影响。据WHO统计，截至2024年3月31日，全球已报告确诊病例超过7.74亿例，死亡病例超过700万例。

COVID-19的症状与流感相似，通过临床表现不易区分，核酸检测可辅助临床医生精准鉴别感染病原。

        新型冠状病毒合并流感病毒感染时，患者症状加重的风险显著增加，及时识别混合感染患者，有助于降低重症率和死亡率。

        自动快速

        磁珠法核酸提取搭配实时荧光PCR技术，实现自动化、高通量便捷操作。

        便捷灵活

        单管单人份规格试剂，无需配液，加样即检。

        检测精准

        检测灵敏度高，减少漏检风险。

        内标监控

        内源性内标监控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果。

        临床评价优

        临床试验显示，新冠病毒总符合率100%，甲流总符合率100%，乙流总符合率99.9%。

        特异性好

        以病原体基因编码区的高度保守区为靶区域，与其他病原体无交叉反应。

        早期诊断

        为流感样病例提供快速、精准的病原学诊断依据，有助于院内进行患者的有效就诊分诊，预防交叉感染。

        鉴别诊断

        辅助临床区分流感和COVID-19这两种症状相似、但治疗策略迥异的疾病，识别混合感染，指导临床制定针对性治疗方案和合理用药。

        流行监测

为疾控机构和各哨点医院提供有效的监测手段，同时监控流感和COVID-19的流行情况。