国械注准20243401527

        猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人兽共患病。自2023年9月20日起，我国将猴痘纳入乙类传染病进行管理。

        人群对猴痘普遍易感，传染源包括猴痘病例及受感染的灵长类动物。传播途径主要经黏膜和破损皮肤侵入人体，从2022年以来全球多国暴发的猴痘疫情来看，主要在男男性行为人群中经性接触传播，大部分病例为青壮年男性。

        2024年8月14日，WHO再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。2024年8月15日，中国海关总署发布关于防止猴痘疫情传入我国的公告。

        高效扩增

        搭配各型荧光PCR仪进行高效扩增，提升检测效率。

        检测精准

        检测灵敏度可达200 copies/mL，减小漏检风险。

        内标监控

        内源性内标监控样本采集和实验室检测全程，减少假阴性结果。

        污染防控

        添加UDG酶和dUTP防污染组分，减少PCR产物污染导致的假阳性结果。

        临床评价优

        临床试验显示，与Sanger测序法相比，阳性符合率为100.00%，阴性符合率为99.11%。

        辅助诊断

        核酸检测是猴痘感染临床实验室检查的推荐方法，为临床决策提供诊断依据。

        鉴别诊断

        猴痘感染与其他出疹类感染疾病的临床症状相似，核酸检测可实现鉴别诊断。

        指导用药

        通过核酸检测明确疑似感染患者的病因，可指导临床精准用药，避免药物滥用。

        治疗监测

        治疗过程中通过核酸检测监测病原体感染情况变化，可明确感染状态与临床病情变化的关系，有助于评估治疗效果。

        流行监测

        为海关、疾控机构和医院提供有效的监测手段，监测猴痘传播流行情况，助力公共卫生防控。