丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)(超高敏)

2023-12-27

  国械注准20233401279


       

        病毒性丙型肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。慢性HCV感染日益成为一个世界范围内的公共健康问题,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。HCV为单股正链RNA病毒,可分为6个基因型及不同亚型,中国的主要流行型是基因1b型和2a型。



        高效精准

        最低检出限:10 IU/mL。


        性能优异

        线性定量范围:20IU/mL~1.0×109IU/mL。


        安全可靠

        外源性内标及UDG酶,避免假阴性及假阳性。


        多基因型覆盖

        可检测 HCV 1,2,3,4,5 和 6 基因亚型。


        自动快速

        搭配磁珠法核酸提取试剂,实现自动化、高通量便捷操作。



        丙型肝炎RNA是丙型肝炎病毒核糖核酸,在丙型肝炎病程早期即可出现,而于治愈后很快消失,因此有助于丙型肝炎感染的早期诊断。丙型肝炎病毒RNA(HCV-RNA)阳性提示丙型肝炎病毒复制活跃,传染性强;HCV-RNA转阴提示丙型肝炎病毒复制受到抑制,预后较好。连续观察HCV-RNA,结合抗-HCV的动态变化,可作为丙肝的预后判断和干扰素等药物疗效的评价指标。

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