六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2025-06-25

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国械注准20253401117


临床背景.jpg


        2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:

        上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。

        除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。


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        高效检测

        搭配各型荧光PCR仪进行高效扩增,提升检测效率。


        性能优异

        检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。


        内标质控

        内源性内标监控样本采集和实验室检测全程,减少假阴性结果的出现。


        污染防控

        添加UDG酶和dUTP防污染组分,减少PCR产物污染导致的假阳性结果。


        临床评价优

        临床试验结果显示,本试剂盒的阴、阳性符合率可达99.8%以上。


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        精准诊断

        提高医疗机构病原学检测能力,有助于快速明确病因、识别多重感染、及时治疗干预,减少重症和死亡发生。


        提质增效

        多重核酸检测可实现一次检测诊断多种病原体,提高检测效率、避免反复检测,进而缩短诊疗周期、节约医疗资源。


        合理用药

        早期识别感染病原,指导临床精准用药,减少抗菌药物不合理应用。


        流行监测

        监测常见病原体流行情况,为公共卫生防控提供可靠数据。


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