国械注准20153402110

        病毒性丙型肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。慢性HCV感染日益成为一个世界范围内的公共健康问题，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。HCV为单股正链RNA病毒，可分为6个基因型及不同亚型，中国的主要流行型是基因1b型和2a型。

        覆盖我国常见型别

        可检测HCV 1b、2a、3a、3b、6a几种基因型RNA。

        灵敏度

        不高于5000 IU/mL。

        质量控制

        检测全程阴阳性质控品监控，确保检测结果真实有效。

        特异性

        与梅毒螺旋体（TP）、乙型肝炎病毒（HBV）、丁型肝炎病毒（HDV）、戊型肝炎病毒（HEV）、人类免疫缺陷病毒(HIV)、单纯孢疹病毒-1 型(HSV-1)、单纯孢疹病毒-2 型(HSV-2)、EB病毒均无交叉反应。

        不同HCV基因型感染者的临床表现、肝病严重程度及慢性化病程进展均有差异，抗病毒治疗的效果也不同。直接抗病毒治疗（DAA）方案在不同基因型HCV患者中疗效存在差异，不同基因型HCV耐药突变存在较大差异，采用基因型特异性DAA方案治疗的感染者，需要先检测基因型，根据基因型选择经济型治疗方案有助丙肝治愈。另外，还可以根据基因分型结合其他临床指标选择合适抗病毒治疗方案加以干预，从而降低肝癌及终末期肝病的发生率，为患者提供较好的预后。