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        人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染是全球范围内严重的公共卫生问题。自1981年首次被识别以来，HIV-1已导致全球数千万人感染并死亡，尤其在发展中国家仍呈高发态势。HIV-1感染后主要攻击人体免疫系统，尤其是CD4+T淋巴细胞，导致免疫功能逐渐衰竭，最终发展为艾滋病（AIDS）。目前，HIV感染的诊断主要依赖血清学抗体检测，但由于“窗口期”的存在（即感染后至抗体产生前的阶段），抗体检测可能出现假阴性结果，延误诊断与治疗。

        此外，部分人群（如高危暴露者、免疫抑制患者或婴幼儿）在抗体筛查中可能出现结果不确定或难以解释的情况，此时需借助更直接的病毒检测方法进行辅助诊断。HIV-1 DNA检测作为一种分子诊断技术，能够直接检测整合在宿主基因组中的病毒DNA，具有早期诊断、高灵敏度和特异性等优势。尤其在婴儿早期诊断中，由于母体抗体的干扰，抗体检测不适用，HIV-1 DNA检测成为关键手段。

        因此，准确、可靠的HIV-1 DNA检测方法，对实现早诊断、早治疗、降低传播风险具有重要意义。

        高灵敏度

        本试剂盒最低检测限为250 copies/mL，能够有效检测低病毒载量样本，适用于早期感染、窗口期或病毒抑制状态下的HIV-1 DNA检测，显著提高检出率，减少漏诊风险。

        优异特异性

        针对HIV-1 M组基因设计特异性引物与探针，经过严格验证，与多种常见病原体（如肝炎病毒、疱疹病毒、结核分枝杆菌等）无交叉反应，确保检测结果准确可靠。

        内标监控系统

        试全程监控核酸提取与PCR扩增过程，有效识别样本中可能存在的抑制物或操作误差，保障检测过程的质控与结果的可信度。

        防污染机制

        采用尿嘧啶糖基化酶（UNG）防污染系统，可降解既往扩增产物中的dU标记DNA，显著降低气溶胶污染导致的假阳性风险，提升实验室操作安全性。

        广泛仪器兼容性

        支持多种主流荧光PCR仪，如ABI 7500、AGS4800、BIO-RAD CFX96等，便于不同实验室灵活配置，无需额外优化程序，提升检测效率。

        严格质控体系

        提供明确的阴性质控与阳性质控品，确保检测系统稳定可靠，符合临床实验室标准化操作要求。

        HIV-1 DNA检测在临床实践中具有重要的辅助诊断价值。首先，它在HIV抗体检测结果不确定或窗口期时，能够提供直接的病毒存在证据，帮助医生尽早确认感染状态，为高危暴露者、疑似早期感染者及抗体不确定者提供关键诊断依据。其次，对于HIV阳性母亲所生婴儿，由于母体抗体的干扰，抗体检测不适用于18月龄内的诊断，而HIV-1 DNA检测可作为早期确诊的重要手段，指导及时启动抗病毒治疗，改善预后。

        在公共卫生层面，HIV-1 DNA检测有助于实现“早发现、早治疗、早控制”的防控目标，减少病毒传播风险，尤其在高流行地区与重点人群中具有重要社会意义。