国械注准 20183401798

        病毒性丙型肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等传播。慢性HCV感染日益成为一个世界范围内的公共健康问题，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。HCV为单股正链RNA病毒，可分为6个基因型及不同亚型，中国的主要流行型是基因1b型和2a型。

        结果准确

        检测HCV基因组差异性较大的C-E1区段的680bp,准确区分HCV所有的型别和亚型。

        灵敏度高

        最低检出量5*103IU/mL。

        特异性好

        与HBV、HIV、HEV等病原体无交又反应。

        精密度高

        批内及批间重复性好,符合率为100%,基因型别完全一致。

● 帮助临床医生为患者选择最佳的用药方案，降低医疗成本，提高初治有效率。

● 有效帮助医生分析临床症状，预测病情转归以及药物治疗效果。

● 不同基因型感染DAAs治疗有效率不同，精准分型有助于重点关注难治型别（3型）及稀有型别。

● HCV基因分型有助于临床制定最优化的DAAs联合治疗方案以最大限度地避免RAVs导致的病毒学治疗失败。

● HCV型别多样化，精准分型有助于新型别的发现，了解HCV传播及进化途径。