国械注准20173400176

        EB病毒（Epstein-Barr virus, EBV）为疱疹病毒科、γ亚科、疱疹病毒Ⅳ型，是一种嗜人类淋巴细胞的疱疹病毒。EBV在人群中感染非常普遍，约90%以上的成人血清EBV抗体阳性。EBV感染分为原发感染和潜伏感染，EBV原发感染后建立终身潜伏感染，受感染者成为终身病毒携带者，其咽部可不定时排毒，成为重要的传染源。

        原发性EBV感染可致传染性单核细胞增多症（IM），EBV还可引起慢性活动性EBV感染（CAEBV）和EBV相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（EBV-HLH）等非肿瘤性重症EBV相关疾病。同时，EBV还与许多肿瘤的发生相关，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤，鼻咽癌，胃癌和移植后淋巴细胞增殖症等。

         精准可靠

         采用实时荧光定量PCR技术，检测精准可靠，可实现病原体早期鉴别诊断。

         操作简便

         试剂盒自带煮沸法DNA提取试剂，核酸提取简便快速；试剂盒采用单管单人份专利包装规格，省去PCR反应体系配制过程，操作简单便捷。

        灵敏度高

        灵敏度可达500 copies/mL，减少漏检风险。

        特异性好

        以EBV基因编码区的高度保守区为靶区域，设计特异性引物及荧光探针进行检测，与其他感染症状相似病原体无交叉反应。

        EBV-DNA载量测定（最常用的标本是外周血）已经被广泛应用于EBV相关疾病的诊断、病情监测、治疗效果评估和预后判断等。无菌体液（如肺泡灌洗液、脑脊液等）样本也可检测EBV-DNA，用于EBV相关疾病的辅助诊断。

●   血清或血浆EBV-DNA阳性：提示患者体内存在活动性EBV感染或疾病与EBV密切相关（如原发EBV感染早期、EBV-HLH、大多数CAEBV、EBV相关肿瘤等），需结合临床表现及其他检查结果综合分析判断。

●   血清或血浆EBV-DNA阴性：提示为血清阳性转化的EBV健康携带者、未感染过EBV的患者、非EBV相关疾病患者，以及部分EBV相关疾病患者，如部分IM患者及IM后期，极少数CAEBV患者（结合血清学判定）。

●   外周血PBMC中EBV-DNA载量高于102.5拷贝/μg DNA是CAEBV的诊断标准之一。

●   全血样本EBV-DNA载量主要用于免疫缺陷患者EBV感染的诊断，以提高诊断EBV感染的敏感性，不推荐用于有免疫力的患者。