国械注准20223401618
结核病(Tuberculosis, TB)是指感染了结核分枝杆菌复合群 (Mycobacterium Tuberculosis Complex, MTBC)而引起的一种慢性传染病,结核分枝杆菌复合群主要包括结核分枝杆菌(M.tuberculosis)、牛分枝杆菌(M.bovis)、非洲分枝杆菌(M.africanum)和田鼠分枝杆菌(M.microti)。其中结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病,三者所引起的结核病症状相似,以肺结核最为常见,严重危害着人类的健康,是全球各大疾病死因中的重要原因。2022年世界卫生组织(WHO)发布的全球结核病报告显示:2021年全球估计有1060万人罹患结核病,其中6.7%的患者HIV阳性,2021年约18.7万例HIV阳性结核病患者死亡。
性能优异
最低检出限为1个菌/mL。
全面精准
结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病且症状相似,复合群的检测有助于各病原体精准检出,避免漏检。
安全高效
外源性内标及UNG酶,避免假阴性及假阳性。
多样可靠
可对痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本检测。
自动快速
搭配磁珠法核酸提取试剂,实现自动化、高通量便捷操作。
便捷操作
单管单人份试剂,无需配液,加样即检。
结核复合群核酸检测试剂盒不仅能检测引起结核病的结核分枝杆菌,还能检测牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌等引起人类结核的病原体,此外,荧光PCR法具有高灵敏度、高特异性等特点,相比于培养、染色法等,具备更高的阳性检出率。临床上进行结核分枝杆菌复合群的核酸检测,可提高结核病原学阳性率,助力发现更多结核患者,抑制结核菌传播。