甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2023-12-29

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国械注准20173404562



        流感病毒(influenza virus)是急性呼吸道感染的重要病原,全人群普遍易感,儿童和老年人感染后危害最为严重,每年可引起季节性流行,亦可引起暴发疫情。

        根据中国CDC发表的一项2009-2019年全国106个城市的277家哨点医院和92个参考实验室的呼吸道传染病监测数据显示:在引起急性呼吸道感染的8种主要呼吸道病毒中,流感病毒在全年龄段的阳性率占比为28.5%,位居第一。

        流感病毒感染后引起的临床表现轻重不一,包括无症状感染、上下呼吸道感染,重症病例可迅速进展为肺炎,亦可并发心肌炎、脑膜炎或脑炎,甚至危及生命。



        准确可靠

        采用一步法RT-PCR技术,检测精准快速,结果可靠。


        灵敏度高

        检测灵敏度可达160 PFU/mL。


        内标监控

        监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。


        临床符合性好

        临床试验结果显示,与对照方法对比,试剂盒的检测阳性符合率和阴性符合率均为100.00%。



        辅助诊断

        核酸检测是呼吸道感染病原体的“金标准”,为临床决策提供诊断依据。


        鉴别诊断

        呼吸道病原体感染的临床症状相似,核酸检测可实现鉴别诊断。


        指导用药

        通过核酸检测明确疑似感染患者的病因,可指导临床精准用药,避免抗生素和抗流感药物滥用。


        治疗监测

        通过核酸检测监测患者感染状态,可明晰患者病情变化原因,为临床决策提供参考依据,有助于患者的治疗效果评估和预后判断,病原体单检在此方面的临床意义尤其突出。


        流行监测

        通过核酸检测可有效监测病原体流行情况,助力公共卫生防控。

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