诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2024-01-03

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国械注准20213400573



        诺如病毒(Norovirus,NV)为无包膜单股正链RNA病毒,是成人散发腹泻的第一大致病原和5岁以下婴幼儿腹泻的重要致病原,全世界约20%的急性胃肠炎病例由诺如病毒引起。

        诺如病毒感染发病以轻症为主,临床症状以腹泻和呕吐为主,其次为恶心、腹痛、头痛、发热、畏寒和肌肉酸痛等,成人中腹泻更常见,儿童更容易出现呕吐。少数病例会发展成重症,甚至死亡(通常为高龄老人和低龄儿童)。



        精准可靠

        采用Real‐time RT‐PCR技术,检测敏感快速,结果可靠。


        型别覆盖广

        国内首款获NMPA认证的覆盖G Ⅰ、G Ⅱ、G Ⅳ基因组的诺如病毒核酸检测试剂盒。


        灵敏度高

        检测灵敏度可达1.0×10³ copies/mL,减少漏检风险。


        内标监控

        监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。


        操作简便

        试剂盒可提供单管单人份包装规格,无需配液,加样即检。


        特异性好

        以诺如病毒基因编码区的高度保守区为靶区域,设计特异性引物及荧光探针进行检测,与其他病原体无交叉反应。



        病例确诊

        疑似病例或临床诊断病例中,粪便、肛拭子或呕吐物标本经诺如病毒核酸检测阳性,可确诊诺如病毒感染。


        指导用药

        通过核酸检测明确疑似感染患者的病因,可指导临床精准用药,避免抗生素滥用。


        病例管理

        诺如病毒传染性强、排毒时间长,感染者需及时进行严格隔离管理,通过核酸检测监测患者感染状态,可明确病毒传播风险,判断是否解除隔离。


        疫情防控

        诺如病毒传染性和环境抵抗力强,通过核酸检测及时发现感染病例,做好病例隔离管理、清洁消毒措施,可有效避免聚集性疫情发生。


        流行监测

        通过核酸检测可有效监测病原体流行情况,助力公共卫生防控。

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