国械注准20213400572

        沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis, CT）是一类严格真核细胞内寄生、有独特发育周期的原核细胞型微生物，可累及眼、生殖道、直肠等多个脏器。我国性病监测点数据显示，生殖道CT感染报告发病率由2015年37.18/10万增长到2019年55.32/10万，年均增长10.44%。

        CT主要通过性接触传播和母婴间垂直传播（宫内感染、产道感染和产褥期感染等方式）。CT感染病程隐匿，约50%以上的男性和70%以上的女性无明显症状，CT感染可引起男性尿道炎等，女性则引起粘液脓性宫颈炎、急性盆腔炎、异位奸娠、不孕、输卵管阳寨、慢性盆腔疼痛等。孕妇感染CT会导致不良奸娠结局，如未经有效治疗，可传染新生儿，通过垂直传播引起新生儿眼炎、鼻咽炎及肺炎等。

        自动快速

        磁珠法核酸提取搭配实时荧光PCR技术，实现自动化、高通量检测。

        灵敏度高

        检测灵敏度可达400 copies/mL，减少漏检风险。

        内标监控

        监控实验室检测全程，有效减少假阴性结果。

        防污染体系

        添加UDG酶和dUTP，有效减少PCR产物污染引起的假阳性结果。

        便捷高效

        添加UDG酶和dUTP，有效减少PCR产物污染引起的假阳性结果。

        特异性好

        以病原体基因编码区的高度保守区为靶区域，设计特异性引物及荧光探针进行检测，与感染症状相似或感染部位相同的其他病原体无交叉反应。

        病例确诊

        核酸检测可辅助临床医生对疑似病例或临床诊断病例进行快速诊断，明确感染病因，并及时进行医疗干预。

        指导用药

        通过核酸检测明确疑似感染患者的病因，可指导临床精准用药，避免抗生素滥用。

        人群筛查

        通过核酸检测可对适龄人群进行定期生殖道感染病原体检测，及时发现感染者，阻断疾病传播。

        优生优育

        通过核酸检测进行孕前生殖道感染病原体筛查，指导备孕与辅助生殖。

        流行监测

        通过核酸检测可有效监测病原体流行情况，助力公共卫生防控。