淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

2024-01-03

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国械注准20213400737


       

        淋病(Gonorrhea)是一种经典的性传播疾病,由淋球菌(淋病奈瑟菌,Neisseria Gonorrhoeae, NG)感染所致,主要表现为泌尿生殖系统黏膜的化脓性炎症,可感染包括生殖系统、眼、咽、皮肤、直肠、盆腔等部位,以及血行播散性感染,潜伏期短、传染性强,并发症和后遗症严重。2018年中国报告淋病发病数为13.3万例,发病率为9.59/10万,居法定传染病第4位。

        NG主要通过性接触传播和母婴间垂直传播(宫内感染、产道感染和产褥期感染等方式)。NG感染后,10%的男性和50%的女性无症状,病情隐匿、潜伏期不定。无并发症淋病临床表现:男性最常见是尿道炎,女性为宫颈炎,儿童泌尿生殖部位有脓性分泌物。男性局部并发症主要为附睾炎,女性主要为盆腔炎。



        自动快速

        磁珠法核酸提取搭配实时荧光PCR技术,实现自动化、高通量检测。


        灵敏度高

        检测灵敏度可达748 copies/mL,减少漏检风险。


        内标监控

        监控实验室检测全程,有效减少假阴性结果。


        防污染体系

        添加UDG酶和dUTP,有效减少PCR产物污染引起的假阳性结果。


        便捷高效

        试剂盒可提供单管单人份包装规格,无需配液,加样即检。


        特异性好

        以病原体基因编码区的高度保守区为靶区域,设计特异性引物及荧光探针进行检测,与感染症状相似或感染部位相同的其他病原体无交叉反应。



        病例确诊

        核酸检测可辅助临床医生对疑似病例或临床诊断病例进行快速诊断,明确感染病因,并及时进行医疗干预。


        指导用药

       通过核酸检测明确疑似感染患者的病因,可指导临床精准用药,避免抗生素滥用。


        人群筛查

        通过核酸检测可对适龄人群进行定期生殖道感染病原体检测,及时发现感染者,阻断疾病传播。


        优生优育

        通过核酸检测进行孕前生殖道感染病原体筛查,指导备孕与辅助生殖。


        流行监测

        通过核酸检测可有效监测病原体流行情况,助力公共卫生防控。

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