国械注准20183400181

        B族链球菌（Group B Streptococcus, GBS）又称无乳链球菌，是一种可定植于消化道和生殖道的条件致病菌。研究显示，中国孕妇GBS定植率为11.3%。

        孕妇GBS感染发病，不仅可导致泌尿系统感染、菌血症、羊膜腔感染、早产、产后子宫内膜炎、产后脓毒症、胎儿宫内死亡等不良妊娠结局，还有50%概率垂直传播至胎儿或新生儿，导致新生儿GBS感染，可对新生儿造成菌血症、肺炎、脑膜炎或器官软组织感染等严重后果。

       《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》建议：对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查。GBS筛查有效期为5周，若GBS阴性超过5周未分娩，建议重复筛查。

        精准可靠

        采用实时荧光PCR技术，检测自动化、精准快速，易实现实验室质控。

        灵敏度高

        检测灵敏度可达272 copies/mL，减少漏检风险。

        内标监控

        内源性内标设计，监控样本采集到扩增检测的全程，有效减少假阴性结果。

        防污染体系

        添加UDG酶和dUTP，有效减少PCR产物污染引起的假阳性结果。

        便捷高效

        试剂盒可提供单管单人份包装规格，无需配液，加样即检。

        特异性好

        以GBS基因组编码区的高度保守区为靶区域，设计特异性引物及荧光探针进行检测，与感染症状相似或感染部位相同的其他病原体无交叉反应。

        孕期筛查

        对孕35-37周孕妇进行GBS核酸筛查，可明确GBS感染情况，辅助临床医生对孕妇进行孕期健康管理，预防因GBS感染导致的早产、胎膜早破等不良妊娠结局，防止新生儿GBS感染。

        产时检测

        对于未行GBS检测且存在高危因素的孕妇，进行临产前的快速诊断，并及时给予医疗干预。

        产后预防

        对未行产时干预且存在高危因素的产妇和分娩的新生儿，进行GBS核酸检测，对于阳性感染者及时给予医疗干预，避免GBS感染造成严重后果。

        流行监测

       通过核酸检测可有效监测病原体流行情况，助力公共卫生防控。