国械注准20163400154

          艾滋病的医学全称为“获得性免疫缺陷综合征”（AIDS），由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起。艾滋病可通过性及血液传播，艾滋病病毒侵入人体后，主要侵犯人体免疫系统中的CD4+淋巴细胞，并会在体内不断复制，逐渐破坏人体免疫功能，引起各种感染和肿瘤等，最后导致死亡。HIV病毒是一种单链RNA病毒，在复制过程中缺乏校对功能，极易发生变异。病毒的多样性是其突出特点，因此目前还没有疫苗可以预防，也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。艾滋病也是一个主要全球公共卫生问题，到目前为止已造成近3630万[2720万-4780万]人死亡，截至2020年底，中国约有105万人感染艾滋病病毒，累计死亡人数达到35万人。

        精准可靠
        采用Real‐time RT‐PC技术，检测敏感快速，结果可靠。

        灵敏度

        采用磁珠法核酸提取，检测灵敏度可达100 IU/mL，若搭配柱提法核酸提取，检测灵敏度可达50 IU/mL。

        定量线性范围

        250～1E8 IU/mL。

        内标监控

        检测全程内标监控，确保检测结果真实有效，减少假阴性结果的出现。

        特异性强

        与感染部位相同或感染症状相似的其他病毒（乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，EB病毒，腺病毒2型，人类疱疹病毒，单纯疱疹病毒1型，单纯疱疹病毒2型）无交叉反应。

        抗干扰能力强

        齐多夫定、拉米夫定、司他夫定、依非韦仑等外源性物质，药峰浓度下对HIV标本检测结果无干扰。

        患者感染HIV后，病毒在其体内快速复制，当血液中的病毒RNA高于核酸检测试剂检测下限时，HIV核酸检测结果呈阳性，此时可结合流行病学史、临床症状及HIV抗体初筛结果作出判断。目前HIV核酸检测的窗口期可缩短至1周左右。除上述初筛用途外，HIV核酸定量检测试剂还可用于临床管理HIV感染的患者，可通过测定基线HIV-1 RNA水平，对患者的预后进行评价；或在抗病毒治疗过程中通过测定患者血液中HIV-1RNA水平的变化来监控抗病毒治疗的效果。