人类免疫缺陷病毒 1 型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法)

2024-01-03

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国械注准 20153401697



        艾滋病的医学全称为“获得性免疫缺陷综合征”(AIDS),由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起。艾滋病可通过性及血液传播,艾滋病病毒侵入人体后,主要侵犯人体免疫系统中的CD4+淋巴细胞,并会在体内不断复制,逐渐破坏人体免疫功能,引起各种感染和肿瘤等,最后导致死亡。HIV病毒是一种单链RNA病毒,在复制过程中缺乏校对功能,极易发生变异。病毒的多样性是其突出特点,因此目前还没有疫苗可以预防,也没有治愈这种疾病的有效药物或方法。艾滋病也是一个主要全球公共卫生问题,到目前为止已造成近3630万[2720万-4780万]人死亡,截至2020年底,中国约有105万人感染艾滋病病毒,累计死亡人数达到35万人。



        覆盖常见突变位点

        涵盖与临床3类(蛋白酶抑制剂PIS,核昔类逆转录酶抑制剂NRTIS和非核昔类逆转录酶抑制剂NNRTIS)抗HIV-1的药物相关的HIV-1基因组PR区和RT区的44个位点超过100种突变类型。


        操作简单

        PCR扩增和测序过程自动化,结果分析简单。


        结果准确灵敏

        最低检出限为2*103copies/ml,不受干扰物质影响,与HBV、HCV、HTLV、EBV等无交叉反应。



1.HIV-1感染人群的耐药检测,可以监测和了解HIV-1耐药毒株流行的状况、发展趋势以及影响因素。

2.感染者在抗病毒治疗前进行耐药检测,可指导主治医生制定精准的抗病毒治疗方案,保证抗病毒治疗的效果。

3.对抗病毒治疗失败的病人进行耐药检测,临床医生可以通过检测结果分析治疗失败原因,并及时调整抗病毒治疗方案。

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