国械注准20193400977

        氯吡格雷是临床上广泛使用的抗血小板药物，主要用于急性冠脉综合症、缺血性脑血栓、闭塞性脉管炎和动脉硬化及血栓栓塞引起的并发症，心脏支架手术后的患者需要长期服用氯吡格雷以防止支架内再梗，但其疗效存在明显的个体差异。

        氯吡格雷是一种无活性的前体药物，需经过肝细胞内细胞色素P450酶系活化，其中约85%在被酯酶转化为无活性的代谢产物，仅约15%氯吡格雷被活化生成具有活性的代谢产物而发挥其抗血小板的药理作用。CYP2C19在氯吡格雷代谢活化中发挥重要功能，其基因多态性是导致氯吡格雷治疗个体差异较大的重要原因。

        CYP2C19*1为野生型等位基因，其编码的CYP2C19酶活性正常；CYP2C19*2和CYP2C19*3是中国人群中存在的2种导致CYP2C19酶缺陷的主要等位基因；CYP2C19*17编码的CYP2C19酶活性增强。CYP2C19遗传变异可导致酶活性的个体差异，使人群出现超快代谢者（UM）、快代谢者（EM）、中间代谢者（IM）和慢代谢者（PM）4种表型。通过检测患者CYP2C19基因型，判断患者代谢速率类型，合理调整用药剂量，提高药物疗效，减少毒副作用，为临床制定个体化用药方案提供重要参考。

基于CYP2C19基因型指导氯吡格雷用药

        1.高效

        2个管即可实现CYP2C19 *1、 *2、 *3、*17所有基因型别的准确检测，方便、快速。

        2. 精准

        采用ARMS-PCR结合PCR扩增阻断剂，保证高特异性及准确性，最低可检测至0.5 ng/µL。

        3.安全

        添加UDG酶，能有效减少污染。

        4.全面

        从样本采集到核酸提取再到核酸扩增，可以提供全流程解决方案。

        CYP2C19基因检测可以有效预测氯吡格雷抵抗风险，给出合适剂量，提高氯吡格雷疗效，降低无效用药风险。除了氯吡格雷外，CYP2C19还影响多种药物的代谢，例如质子泵抑制剂、抗抑郁药物、抗真菌药物等等。从基因角度评估个体化药物治疗的效果，临床医师可以综合考虑患者的基因型实施给药方案。